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GMP凈化無菌室的溫濕度是潔凈室凈化工程中前期設計需要重要考慮的因素之一，對后期藥品質量和人員操作環境有重大影響。
一般要求
潔凈室的溫度與相對濕度應與藥品生產相適應，應保證藥品的生產環境和操作人員的舒適感。當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18—26℃，相對濕度控制在45—65%?？紤]到無菌操作核心區對微生物污染的嚴格控制，對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，故潔凈區的溫度和相對濕度可按如下數值設計：
A級和B級潔凈區：溫度20—24℃，相對濕度45—60%；C級和D級潔凈區：溫度18—26℃，相對濕度45—65%。
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